GMP対応とは、「医薬品などの製造における品質の確保」を目的とした「製品の安全性・有効性を科学的根拠に基づいて恒常的に検証できるシステムの構築」を行うこと。そしてGMP対応は、製造施設・設備のGMPハード対応と運用方法などのGMPソフト、およびこれらの成立を検証するバリデーション活動から構成されています。適切なGMP対応を図るためには、医薬品関連工場の構築初期段階におけるお客様の品質管理サイクル、GMP対応マネジメントを意識したGMP対応立案、そしてバリデーション計画立案などの幅広い対応が必要です。日揮は、医薬品関連の豊富なプロジェクト実績と国内外の最新のGMP情報により、確実なGMP対応によるトータルエンジニアリングに基づいた医薬品工場建設を行うだけでなく、GMP対応ソフトビジネスの支援も行っています。

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